为指导研究者／申办者、课题负责人提交药物临床试验项目、临床科研课题的伦理审查申请／报告，特制定本须知。一、提交伦理审查的研究项目范围根据原国家食品药品监督管理总局《药物临床试验质量管理规范》(2003年)，《药物临床试验伦理审查工作指导...
第一章总则第一条为保护临床研究受试者的权益和安全，规范本伦理委员会的组织和运作，根据国家食品药品监督管理总局《药物临床试验质量管理规范》(2003年)，《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年)、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（...
我院药物临床试验伦理委员会隶属于川北医学院附属医院，成立于2018年3月。伦理委员会委员共13人，分别由从事医药专业、非医药专业、法律专家以及独立于研究/试验单位之外的人员组成，另设伦理委员会专职秘书1名。伦理委员会下设有独立的办公室、档...
主任：李敬东（医学）川北医学院附属医院副主任：张全波（医学）川北医学院附属医院委员：马代远（医学）川北医学院附属医院谌伦华（医学）川北医学院附属医院陈小兵（医学）川北医学院附属医院张宁玲（医学）川北医学院附属医院张丽梅（医学）川北...
