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我院GCP伦理委员会召开第一次项目审查会

发布时间:2021.06.04 来源部门:药物临床试验机构办公室 浏览量:1
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       2018年8月17日,我院GCP伦理委员会在影像楼4楼伦理委员会办公室召开第一次项目审查会。会议由医院伦理委员会副主任委员张全波主持,南充市中心医院机构办副主任李林作为嘉宾到会点评指正,我院副院长、伦理委员会主任委员李敬东等医药专业委员及律师、院外委员、机构办秘书、质量管理员研究者参会。
       本次伦理审查会议首先由秘书组织学习相关制度及标准操作规程,重点阐述伦理审查的要点。按照会议审查标准操作规程的要求,由肿瘤专业组研究者汇报试验方案及知情同意书概况,院内医药专业委员、院外委员分别就研究方案的科学性、可读性及法律风险进行了讨论,以讨论后实名投票的形式形成审查意见。李林对我院伦理审查流程提出四条优化建议并得到一致认同。会后还对各参会委员还进行了伦理审查培训的书面考试。
       通过对三个研究项目的模拟审查,委员们均表示对审查流程及审查重点有了更深刻的认识。张全波强调要以只争朝夕、一鼓作气的精神全力推进医院GCP伦理委员会筹备工作。

 

 


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