为落实医疗器械全生命周期质量管理相关法规要求，精准校验院内在用医疗设备技术性能、电气安全与临床运行可靠性，我院拟开展多品类在用医疗设备专项检测评估工作，检测范围涵盖放射影像类、生命体征监护类、手术室诊疗类等临床在用设备。

本次检测评估工作拟委托具备法定资质的第三方检测机构实施，受托单位须取得国家法定医疗器械检验检测资质，资质范围覆盖本次检测对应设备品类，资质证书合法有效且可官方核验。受托机构须组建持证专业检测技术队伍，严格遵照现行医疗器械国家强制标准、行业技术规范、计量检定规程开展检测作业，完整实施计量性能校准、电气安全参数检测、整机运行稳定性验证、设备安全风险排查等全流程检测项目，检测工作完成后出具数据完整、结论清晰、具备溯源效力的标准化检测评估报告，同步列明设备缺陷、隐患整改意见及综合评价结论。

凡符合资质条件、有意向参与合作的第三方医疗器械检测机构，如需咨询检测覆盖范围、资质审核标准、检测实施细则等相关事项，可与我院医学装备部何懋林对接洽谈。

联系电话：13890869155

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我院面向行业公开择优遴选合规专业检测服务商，诚邀具备相应技术能力的机构洽谈长期稳定合作事宜。